NOTA INFORMATIVA
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DEL USO DE EMLA® CREMA
(LIDOCAÍNA Y PRILOCAÍNA) APLICADA SOBRE SUPERFICIES EXTENSAS DE PIEL
Información para los ciudadanos sobre seguridad de medicamentos
Fecha de publicación: 15 de Junio de 2012
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Emla® es un medicamento de venta con receta médica.
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Se han producido algunos casos graves de trastorno llamado metahemoglobinemia en personas que se aplicaron cantidades superiores a las recomendadas de Eml® crema sobre superficies extensas de la piel, la mayoría de ellos antes de someterse a una sesión de fotodepilación.
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Es necesario respetar estrictamente las condiciones de uso autorizadas para el medicamento que aparecen en el prospecto.
Emla® es una crema anestésica (esta compuesta por dos sustancias anestésicas que son la lidocaína y la prilocaína) que alivia el dolor.
Actualemnte en nuestro país, existe un número cada vez mayor de personas que se someten a técnicas de fotodepilación. Para evitar el dolor suele utilizarse Emla® crema, administrando una capa gruesa de crema sobre la zona que va ser depilada y cubriéndola a continuación con un apósito o vendaje oclusivo. Al cubrir la zona de esta manera, se incrementa la absorción del producto a través de la piel.
La metahemoglobinemia es un trastorno en la que los glóbulos rojos del organismo pierden capacidad para transportar adecuadamente el oxígeno hasta los tejidos. Esto provoca la aparición de diferentes síntomas debidos a la falta de oxigenación como por ejemplo: color azulado de piel y mucosas (es el síntoma más característico), ansiedad, irritabilidad, aumento del ritmo del corazón, dificultad para respirar, confusión y crisis convulsivas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea recordar y recomendar a los posibles usuarios de Emla® crema, especialmente cuando se utiliza para estas técnicas de depilación lo siguiente:
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No debe administrarse más de 60 gramos de producto ( 2 tubos).
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La extensión de la administración de la crema debe ser inferior a un área máxima de 600cm2, esto es un área de 30*20 cm (estas dimensiones se corresponden aproximadamente al tamaño de una hoja de papel tamaño folio).
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El tiempo que debe mantenerse aplicada la crema será como mínimo 1 hora y como máximo 5 horas.
Para una información más detallada sobre Emla® crema puede consultar su prospecto en la página web de la AEMPS, dentro de la sección CIMA http://www.aemps.gob.es